Rozporządzenie EHDS - opublikowane
05/03/2025
Rozporządzenie dotyczące europejskiej przestrzeni danych zdrowotnych zostało oficjalnie opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE. (ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847)
EHDS będzie kompleksowym systemem ułatwiającym dostęp do elektronicznych danych zdrowotnych oraz ich wykorzystanie we wszystkich państwach członkowskich UE
Rozporządzenie dotyczące Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych (EHDS) przyczynić się ma do zwiększenia innowacyjności i konkurencyjności w sektorze zdrowia.
W ramach tego systemu:
- Obywatele będą mieli prawo do dostępu i udostępniania swoich danych zdrowotnych, takich jak e-recepty, obrazy medyczne czy wyniki badań, w sposób bezpieczny w całej UE, co umożliwi lepsze decyzje medyczne i ciągłość opieki.
- Naukowcy, organy zdrowia publicznego i decydenci polityczni będą mogli wykorzystywać dane zdrowotne w sposób bezpieczny i zgodny z zasadami ochrony prywatności, co przyspieszy rozwój nowych terapii, poprawi zapobieganie chorobom i wzmocni gotowość Europy na przyszłe kryzysy zdrowotne.
Następne kroki
Rozporządzenie EHDS wejdzie w życie 26 marca 2025 r. i będzie wdrażane stopniowo w zależności od rodzaju danych i przypadków ich użycia.
- 26 marca 2029 r.: Pierwszy kluczowy etap, kiedy wymiana danych dla priorytetowych kategorii (w tym podsumowań pacjentów) w ramach użytku pierwotnego stanie się operacyjna. W tym samym czasie przepisy dotyczące użytku wtórnego będą miały zastosowanie do większości kategorii danych.
- 26 marca 2031 r.: Rozszerzenie regulacji EHDS na dodatkowe kategorie danych.
W ciągu najbliższych czterech lat zostanie opracowanych i przyjętych ponad dwadzieścia aktów wykonawczych, a także utworzone zostaną organy zarządzające EHDS, które będą kluczowe dla sprawnego funkcjonowania systemu. Komisja Europejska będzie współpracować z państwami członkowskimi, dostawcami usług zdrowotnych, badaczami i przedstawicielami przemysłu, aby zapewnić płynne i skuteczne wdrożenie.
więcej na temat EHDS https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en
Masz pytania?
Jeśli masz więcej pytań dotyczących RODO i sztucznej inteligencji- więcej informacji znajdziesz w naszym serwisie. Przejrzyj nasze zasoby!
Jeżeli chcesz być na bieżąco z tematyką RODO, prawa nowych technologii i AI obserwuj nas!
Facebook https://www.facebook.com/odoserwis.pl.2016/
Linkedin https://www.linkedin.com/company/odoserwis-pl/
Wydawcą odoserwis.pl jest firma JDS Consulting świadcząca usługi outsourcingu Inspektora ochrony danych, doradztwa i audytu RODO; www.jds.com.pl
Jeżeli chciałbyś skorzystać z opinii lub porady prawnej nie wahaj się skontaktować z nami office@jds.com.pl ; www.jds.com.pl